Annexe XIV de REACH : La liste des substances soumises à autorisation Reach. Quelles obligations et conséquences pour les entreprises ? Consulter la liste complète des substances concernées.
Sommaire
Inscription d’une substance chimique à l’annexe XIV : les étapes
Le Règlement REACH
Ce Règlement a pour objectif d’améliorer la connaissance des produits chimiques et la prévention des risques pour la santé humaine et l’environnement. A terme, l’utilisation de certaines substances peut être interdite, soumise à autorisation ou à restriction.
Etape 1 : Liste candidate : les substances SVHC
Certaines substances, jugées comme extrêmement préoccupantes pour la santé humaine ou l’environnement sont inscrites dans un premier temps sur la liste des substances SVHC (liste candidate). Ce sont des substances CMR (cancérogène, mutagène, reprotoxique), PBT (Persistante, Bioaccumulable, Toxique) ou vPvB (Très Persistante, Très Bioaccumulable).
Etape 2 : Inscription à l’annexe XIV (procédure coordonnée par l’ECHA)
Au sein de cette liste sont sélectionnées les substances qui vont être inscrites à l’annexe XIV du Règlement REACH.
Cette décision dépend des Etats Membres de l’Europe, de l’ECHA (European Chemical Agency) et de la Commission Européenne.
Liste des substances soumises à autorisation Reach
Une substance listée à l’annexe XIV est une substance soumise à autorisation. Cette décision a de nombreuses conséquences pour l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement. Il est conseillé aux acteurs de chaque entreprise impactée, de suivre une formation REACH afin d’anticiper les impacts et piloter sa conformité.
Inscription de nouvelles substances chimiques à l’annexe XIV
Lorsqu’une substance est ajoutée à l’annexe, 2 dates lui sont associées :
La « date d’expiration » («sunset date»)
La mise sur le marché et l’utilisation de la substance après cette date est interdite, sauf si un acteur obtient une autorisation pour un usage particulier.
La date limite d’introduction de la demande d’autorisation (« latest application date »).
Cette date correspond à la date limite pour déposer le dossier de demande d’autorisation et pouvoir mettre la substance sur le marché et l’utiliser, après la date d’expiration.
Par exemple, le diarsenic trioxide, le potassium chromate et certains dérivés du plomb, ne peuvent plus être utilisés aujourd’hui sans autorisation.
Dossier de demande d’autorisation : contenu
Il convient de démontrer :
- Cas n°1 : que les risques sont maîtrisés (sauf pour les substances PBT, vPvB et les substances sans seuil d’effet (ex. : substances cancérogènes génotoxiques), ou bien …
- Cas n°2 : …que les avantages socio-économiques liés à l’utilisation d’une substance l’emportent sur les risques et qu’il n’existe aucune solution de substitution en l’état actuel des connaissances et technologies disponibles.
Le dossier contient les éléments suivants :
- Un rapport sur la sécurité chimique appelé CSR (Chemical Safety Report) qui peut être le même que celui qui a été établi dans le cadre de la procédure d’enregistrement,
- Une analyse des solutions de remplacement (si possible) incluant un examen des aspects techniques, économiques et des risques associés.
- Un planning de substitution,
- Une analyse socio-économique si le cas n°2 a été retenu.
Consulter la liste complète des substances soumises à autorisation Reach, inscrites à l’annexe XIV :
Cette liste a été mise à jour en 2019. Elle contient 43 entrées au total.
| Nom de la substance | EC No. | CAS No. | Entrée No. | Sunset Date | Latest application date |
| 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (Musk xylene) | 201-329-4 | 81-15-2 | 01 | 21/08/2014 | 21/02/2013 |
| 4,4’- Diaminodiphenylmethane (MDA) | 202-974-4 | 101-77-9 | 02 | 21/08/2014 | 21/02/2013 |
| Hexabromocyclododecane (HBCDD) | – | – | 03 | 21/08/2015 | 21/02/2014 |
| gamma-hexabromocyclododecane | – | 134237-52-8 | 03 | 21/08/2015 | 21/02/2014 |
| beta-hexabromocyclododecane | – | 134237-51-7 | 03 | 21/08/2015 | 21/02/2014 |
| Hexabromocyclododecane | 247-148-4 | 25637-99-4 | 03 | 21/08/2015 | 21/02/2014 |
| 1,2,5,6,9,10-hexabromocyclodecane | 221-695-9 | 3194-55-6 | 03 | 21/08/2015 | 21/02/2014 |
| alpha-hexabromocyclododecane | – | 134237-50-6 | 03 | 21/08/2015 | 21/02/2014 |
| Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) | 204-211-0 | 117-81-7 | 04 | 21/02/2015 | 21/08/2013 |
| Benzyl butyl phthalate (BBP) | 201-622-7 | 85-68-7 | 05 | 21/02/2015 | 21/08/2013 |
| Dibutyl phthalate (DBP) | 201-557-4 | 84-74-2 | 06 | 21/02/2015 | 21/08/2013 |
| Diisobutyl phthalate (DIBP) | 201-553-2 | 84-69-5 | 07 | 21/02/2015 | 21/08/2013 |
| Diarsenic trioxide | 215-481-4 | 1327-53-3 | 08 | 21/05/2015 | 21/11/2013 |
| Diarsenic pentaoxide | 215-116-9 | 1303-28-2 | 09 | 21/05/2015 | 21/11/2013 |
| Lead chromate | 231-846-0 | 7758-97-6 | 10 | 21/05/2015 | 21/11/2013 |
| Lead sulfochromate yellow | 215-693-7 | 1344-37-2 | 11 | 21/05/2015 | 21/11/2013 |
| Lead chromate molybdate sulfate red | 235-759-9 | 12656-85-8 | 12 | 21/05/2015 | 21/11/2013 |
| Tris(2-chloroethyl) phosphate | 204-118-5 | 115-96-8 | 13 | 21/08/2015 | 21/02/2014 |
| 2,4-dinitrotoluene (2,4-DNT) | 204-450-0 | 121-14-2 | 14 | 21/08/2015 | 21/02/2014 |
| Trichloroethylene | 201-167-4 | 79-01-6 | 15 | 21/04/2016 | 21/10/2014 |
| Chromium trioxide | 215-607-8 | 1333-82-0 | 16 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Acids generated from chromium trioxide and their oligomers | – | – | 17 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Oligomers of chromic acid and dichromic acid | – | – | 17 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Chromic acid | 231-801-5 | 7738-94-5 | 17 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Dichromic acid | 236-881-5 | 13530-68-2 | 17 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Sodium dichromate | 234-190-3 | 10588-01-9, 7789-12-0 | 18 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Potassium dichromate | 231-906-6 | 7778-50-9 | 19 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Ammonium dichromate | 232-143-1 | 7789-09-5 | 20 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Potassium chromate | 232-140-5 | 7789-00-6 | 21 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Sodium chromate | 231-889-5 | 7775-11-3 | 22 | 21/09/2017 | 21/03/2016 |
| Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline | 500-036-1 | 25214-70-4 | 23 | 22/08/2017 | 22/02/2016 |
| Arsenic acid | 231-901-9 | 7778-39-4 | 24 | 22/08/2017 | 22/02/2016 |
| Bis(2-methoxyethyl) ether | 203-924-4 | 111-96-6 | 25 | 22/08/2017 | 22/02/2016 |
| 1,2-dichloroethane (EDC) | 203-458-1 | 107-06-2 | 26 | 22/11/2017 | 22/05/2016 |
| 2,2′-dichloro-4,4′-methylenedianiline (MOCA) | 202-918-9 | 101-14-4 | 27 | 22/11/2017 | 22/05/2016 |
| Dichromium tris(chromate) | 246-356-2 | 24613-89-6 | 28 | 22/01/2019 | 22/07/2017 |
| Strontium chromate | 232-142-6 | 7789-06-2 | 29 | 22/01/2019 | 22/07/2017 |
| Potassium hydroxyoctaoxodizincatedichromate | 234-329-8 | 11103-86-9 | 30 | 22/01/2019 | 22/07/2017 |
| Pentazinc chromate octahydroxide | 256-418-0 | 49663-84-5 | 31 | 22/01/2019 | 22/07/2017 |
| 1-bromopropane (n-propyl bromide) | 203-445-0 | 106-94-5 | 32 | 04/07/2020 | 04/01/2019 |
| Diisopentyl phthalate | 210-088-4 | 605-50-5 | 33 | 04/07/2020 | 04/01/2019 |
| 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich | 276-158-1 | 71888-89-6 | 34 | 04/07/2020 | 04/01/2019 |
| 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters | 271-084-6 | 68515-42-4 | 35 | 04/07/2020 | 04/01/2019 |
| 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentyl ester, branched and linear | 284-032-2 | 84777-06-0 | 36 | 04/07/2020 | 04/01/2019 |
| Bis(2-methoxyethyl) phthalate | 204-212-6 | 117-82-8 | 37 | 04/07/2020 | 04/01/2019 |
| Dipentyl phthalate | 205-017-9 | 131-18-0 | 38 | 04/07/2020 | 04/01/2019 |
| N-pentyl-isopentylphthalate | – | 776297-69-9 | 39 | 04/07/2020 | 04/01/2019 |
| Anthracene oil | 292-602-7 | 90640-80-5 | 40 | 04/10/2020 | 04/04/2019 |
| Pitch, coal tar, high-temp. | 266-028-2 | 65996-93-2 | 41 | 04/10/2020 | 04/04/2019 |
| 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated | – | – | 42 | 04/01/2021 | 04/07/2019 |
| 4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated | – | – | 43 | 04/01/2021 | 04/07/2019 |
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